Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından yurt dışından gerçekleştirilecek beşeri tıbbi ürün alımları ve bunlara ilişkin hizmet alımlarına dair usul ve esaslar, Cumhurbaşkanı kararıyla Resmi Gazete'de yayımlandı. Karar, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 3'üncü maddesinin (h) bendi kapsamında hazırlandı.
Kararın Kapsamı ve Amaçları
Kararla, SGK tarafından şahsi tedavi için 984 sayılı Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun ile 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu kapsamında yurt dışından temin edilecek beşeri tıbbi ürünler ve hizmet alımlarında uygulanacak usul ve esaslar belirlendi.
SGK, bu usul ve esaslara göre yapılacak alımlarda saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenilirliği, gizliliği, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olacak. Şahsi tedavi için yurt dışından temin edilecek beşeri tıbbi ürünlerin genel sağlık sigortasından yararlandırılan kişilere tedavilerini aksatmayacak şekilde ulaştırılması esas alınacak.
Yurt Dışı İlaç Alım Komisyonu
Yurt dışından gerçekleştirilecek beşeri tıbbi ürün alımları ve bunlara ilişkin hizmet alımlarına yönelik iş ve işlemleri yürütmek amacıyla Yurt Dışı İlaç Alım Komisyonu kurulacak. Dinamik alım sisteminin kurulması ve yürütülmesi ile diğer usullere göre yapılacak alımlara ilişkin işlemler Komisyon tarafından yerine getirilecek.
Komisyon tam ve eksiksiz toplanacak ve kararlar oy çokluğuyla alınacak. Komisyon üyeleri kararlarda çekimser kalamayacak. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından sorumlu olup, karşı oy kullanan üyeler gerekçelerini Komisyon kararına yazarak imzalayacak.
Alım Miktarı ve Yönteminin Belirlenmesi
Komisyon, ilgili birimlerden iletilen tahmini ihtiyaç miktarı, bütçe kısıtlamaları, ilaca özel durumlar, geçmiş dönem sarf miktarı gibi kriterleri dikkate alarak temin edilecek beşeri tıbbi ürün miktarını veya hizmetin niteliklerini ve süresini belirleyerek ihale yetkilisinin onayına sunacak.
Komisyon, ihtiyaç duyulan beşeri tıbbi ürünler ve hizmet alımlarında uygulanacak alım yöntemini, ilaç temin kaynağı listesinde kayıtlı istekli sayısı, özel hak sahibi gerçek veya tüzel kişi bulunması, ihtiyaç miktarı, ihtiyacın ivediliği ve ilgili mevzuatta belirlenmiş esaslar gibi hususları göz önünde bulundurarak belirleyecek ve ihale yetkilisinin onayına sunacak.
İlaç Temin Kaynağı Listesi ve Dinamik Alım Sistemi
İlaç temin kaynağı listesinde birden fazla istekli bulunması halinde dinamik alım sisteminin kullanılması esas olacak. Ancak Komisyon, alıma konu ürüne özgü şartları dikkate alarak farklı bir alım yöntemi kullanılmasına da karar verebilecek. Listede bulunmayan ürünler veya alternatif ürünlerin tespiti için piyasa araştırması yapılabilecek.
SGK tarafından yurt dışından beşeri tıbbi ürün temin edilebilecek ve ilgili mevzuat çerçevesinde belirlenen kriterleri sağlayanlar, başvuruda bulunmaları halinde ürün bazında ilaç temin kaynağı listesine kaydedilecek. Başvuru yapanların, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından belirlenen kriterleri sağlaması ve son 2 yıl içinde SGK ile imzaladığı sözleşmelerin yasak fiil ve davranışlar nedeniyle feshedilmemiş olması gerekecek.
Dinamik alım sistemi, tüm istekli olabileceklerin başvurusuna açık şekilde ve ön yeterlik dokümanında belirlenen kriterlere göre yapılacak ön yeterlik değerlendirmesine dayalı olarak kurulacak. Ön yeterlik değerlendirmesi aşamasında fiyat teklifi sunulmayacak. Sistem kurulduktan sonra her aşamada ön yeterlik kriterlerini sağlayan adaylar sisteme katılım başvurusu yapabilecek. Bir yıl içinde bir ürün için yaptığı ön yeterlik başvurusu 3 kez reddedilen adaylar, aynı takvim yılı içinde yeniden başvuru yapamayacak.
Münferit Alım Süreci
Dinamik alım sistemi üzerinden yapılacak her bir münferit alım için, sisteme kayıtlı olanlar yeterli süre tanınarak teklif vermeye davet edilecek ve davetle birlikte münferit alım dokümanı gönderilecek. Dokümanlarda, alımı planlanan ürünlerin etkin madde, farmasötik form, yitilik gibi nitelikleri ile tahmini alım miktarları ve fiyat dışı unsurlara yer verilecek.
Teklifler, fiyat ve varsa fiyat dışı unsurlar dikkate alınarak değerlendirilecek. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi ile münferit sözleşme imzalanacak. Dinamik alım sistemi kurulmuş olması SGK'ye alım yapma yükümlülüğü getirmeyecek; Kurum, diğer alım usullerini de kullanabilecek.
Alım Yöntemleri
Beşeri tıbbi ürünler ve hizmet alımlarına yönelik ihalelerde açık ihale usulü veya pazarlık usulü uygulanacak. Açık ihale usulünde bütün istekliler teklif verebilirken, pazarlık usulünde SGK tarafından davet edilen istekliler teklifte bulunabilecek.
Açık ihale usulü; doğal afetler, salgın hastalıklar, can veya mal kaybı tehlikesi gibi ani ve beklenmeyen olaylar, yurt dışından temin edilecek ürünlerin kargo ve gümrük müşavirliği hizmetleri ile yaklaşık maliyeti 4734 sayılı Kanun'un 21'inci maddesinin (f) bendinde belirlenen parasal limitin 5 katına kadar olan alımlarda uygulanacak.
Beşeri tıbbi ürünler ve hizmetler, ilan yapılmaksızın ve Komisyon tarafından gerekli görülecek hallerde teminat alınmaksızın davet edilecek istekliler ile fiyat üzerinde görüşme yapılarak doğrudan da temin edilebilecek. Doğrudan temin halleri arasında ihtiyacın sadece tek kişi tarafından karşılanabilmesi, özel hak sahipliği, mevcut hizmetlerle uyum ve standardizasyon, stoklanması ekonomik olmayan ürünler, kamu kurumlarından yapılacak hizmet alımları, yurt içinden temin edilemeyen hizmetler ve yaklaşık maliyeti belirlenen limitin 5 katına kadar olan alımlar yer alıyor.
Teminat ve İhale Sonuçları
İhalelerde ve dinamik alım sistemi üzerinden yapılacak münferit alımlarda, teklif edilen bedelin yüzde 3'ünden az olmamak üzere geçici teminat alınacak. Değerlendirme sonucu ihale, ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılacak.
Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, sadece fiyat esasına göre veya fiyat ile birlikte hizmet alımlarında işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer; ürün alımlarında son kullanma tarihi, teslim süresi ve teklif edilen ürün miktarı gibi fiyat dışı unsurlar dikkate alınarak belirlenecek.
Bu usul ve esaslar kapsamında gerçekleştirilecek alımların sonuçları, en geç 15 iş günü içinde Kamu İhale Kurumuna bildirilecek.
